Achtergrond bij semaglutide en meldingen van NAION
Semaglutide is een GLP-1-receptoragonist die ingezet wordt bij de behandeling van diabetes type 2 en obesitas. De stof is aanwezig in geneesmiddelen als Ozempic, Rybelsus en Wegovy. Onlangs is vastgesteld dat het gebruik van semaglutide in zeldzame gevallen samenhangt met de ontwikkeling van NAION (Niet-arteriitis Anterieure Ischemische Optische Neuropathie).
NAION is een aandoening waarbij de bloedtoevoer naar de oogzenuw tijdelijk of blijvend wordt beperkt, wat kan leiden tot verminderd gezichtsvermogen of zelfs verlies van zicht. De aandoening wordt gekenmerkt als zeer zeldzaam; de kans dat deze optreedt bij gebruik van semaglutide is kleiner dan 1 op de 10.000.
Signaleringsonderzoek en beoordeling
Bijwerkingencentrum Lareb ontving vier meldingen van NAION bij patiënten die semaglutide gebruikten. In drie van deze gevallen ging het om de behandeling van diabetes; bij één melding werd het middel toegepast bij een combinatie van diabetes en overgewicht.
Naar aanleiding van deze meldingen heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) de informatie gedeeld met het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA). Het geneesmiddelenbewakingscomité van het EMA (PRAC) heeft hierop een beoordeling uitgevoerd. De conclusie luidt dat er voldoende aanwijzingen zijn om NAION als een mogelijke bijwerking van semaglutide te registreren.
Wijziging van de productinformatie
De bijsluiters van geneesmiddelen die semaglutide bevatten zullen worden aangepast. Daarin wordt NAION nu vermeld als een zeer zeldzame bijwerking. Dit betekent dat zorgverleners op de hoogte moeten zijn van deze mogelijke complicatie en patiënten dienen te informeren over visuele symptomen die kunnen wijzen op NAION.
Advies aan voorschrijvers
Huisartsen en andere voorschrijvers wordt geadviseerd extra alert te zijn op visuele klachten bij patiënten die semaglutide gebruiken. Bij signalen van plotselinge visusstoornissen, zoals verminderd of wazig zien of gedeeltelijk gezichtsverlies, is het van belang om direct te overleggen met een oogarts.
Indien NAION wordt vastgesteld, dient de behandeling met semaglutide te worden gestaakt. De patiënt moet vervolgens worden beoordeeld op verdere behandelopties en het risico op herhaling bij hernieuwde blootstelling.
Voorlichting aan patiënten
Patiënten dienen geïnformeerd te worden over de mogelijkheid van visuele bijwerkingen. De instructie luidt dat zij bij het optreden van plotselinge visuele veranderingen direct contact moeten opnemen met hun huisarts of behandelend specialist. Tijdig handelen kan verdere schade beperken.
